单项选择题
下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
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单项选择题
根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装 -
单项选择题
关于药品生产的说法,正确的是()
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 -
单项选择题
有关新药监测期的说法,错误的是()
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
