单项选择题
案例分析题案例摘要：新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
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单项选择题
医疗单位购置麻醉药品必须办理的是（）
A.麻醉药品申购卡
B.麻醉药品使用卡
C.麻醉药品备案卡
D.麻醉药品购用印鉴卡
E.麻醉药品印鉴卡 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 -
单项选择题
下列哪种情况需按新药申请（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
