单项选择题
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
A.国家相关标准
B.地标相关标准
C.行标相关标准
D.企标相关标准
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多项选择题
体外诊断试剂注册与备案应当遵循()的原则。
A.公开
B.公平
C.合理
D.公正 -
多项选择题
体外诊断试剂包括()等产品。
A.试剂
B.试剂盒
C.校准品
D.质控品 -
多项选择题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
A.预测
B.预防
C.诊断
D.治疗监测
