多项选择题
X型题
依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
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多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进 -
多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批 -
多项选择题
列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
