相关考题
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单项选择题
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》的发布时间是()。
A.2015年
B.2016年
C.2017年
D.2018年 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为()。
A.生物仿制药
B.生物相似药
C.生物近似药
D.生物类似药 -
单项选择题
生物类似药是与已批准的生物原研药相似的一种生物药,但不包括()。
A.疫苗
B.血液及血液成分
C.组织和治疗性小分子化合物等
D.体细胞
E.基因治疗
