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判断题
非法人医疗器械经营企业审查评分办法由各设区市局根据辖区内实际制定。
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判断题
生产企业可以对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理。
判断题
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。
判断题
医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
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