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性能确认
【参考答案】
性能确认系指模拟生产过程的试验,先空白后药物的负载运行试验。
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相关考题
名词解释
药物制剂工程设计
判断题
药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置,严格划分区域,防止交叉污染,方便生产操作。
判断题
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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