配伍题
B型题
(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。|(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。|(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。|(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
A．国务院药品监督管理部门药典委员会
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
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配伍题
(1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） |(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） |(3).执业药师注册有效期为（）|(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 -
配伍题
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）|(3).国家实行药品不良反应的（）|(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度 -
配伍题
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）|(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）|(3).怀疑而未确定的不良反应是（）|(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
