多项选择题
X型题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D.对器官功能产生永久性损伤
E.导致住院或住院时间延长 -
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
A.不可越级报告
B.必要时可以越级报告
C.实行强制报告制度
D.实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E.实行逐级报告制度 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
A.药品生产
B.经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.（食品）药品监督管理部门和卫生部门
