多项选择题
X型题
根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是（）
A.违法事实需要立案调查
B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险 -
多项选择题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）
A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设 -
多项选择题
国家药品标准包括（）
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
