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单项选择题
以下药品批准文件中,属于《进口药品注册证》证号的是()。
A.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 -
单项选择题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,属于新药申请的是()。
A.未在中国境内外上市销售的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品
D.仿与原研药品质量和疗效一致的药品 -
单项选择题
在药品再评价过程中,对质量可疑药品的处理,说法错误的是()。
A.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用
B.对疗效不明确、不良反应大的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已经撤销批准文号或者药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.对于已经生产或者进口的药品,由药品生产企业进行销毁
