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多项选择题

案例分析题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()

    A.伦理委员会的审核
    B.签署受试者知情同意书
    C.为受试者提供丰厚的报酬
    D.让受试者自己选择哪一个试验组
    E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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    以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()

    A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
    B.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时
    C.测得鲎试剂灵敏度(λC.在0.5~2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
    D.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
    E.供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试,将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果

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    A.必须采用饱和蒸汽,因此必须将灭菌器内空气排出
    B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起
    C.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力
    D.避免压力骤然下降
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    A.二甲基黄(2.9~4.0)红→黄
    B.甲基橙(3.2~4.4)红→黄
    C.溴酚蓝(4.6~5.8)黄→红
    D.甲基红(4.2~6.3)红→黄
    E.酚酞(8.3~10.0)无色→红

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