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药品研制与生产管理
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填空题
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
【参考答案】
针对性
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填空题
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
填空题
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
填空题
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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