多项选择题
X型题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
- A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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多项选择题
可反映药物稳定性好坏的指标有()
A.半衰期
B.降解产物含量
C.反应速度常数
D.反应级数
E.药物含量 -
多项选择题
药物制剂的降解途径有()
A.水解
B.氧化
C.异构化
D.脱羧
E.聚合 -
多项选择题
属于药物制剂稳定性试验的有()
A.高温试验法
B.加速试验法
C.鲎试验法
D.家兔发热试验法
E.转篮法
