多项选择题
案例分析题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
根据上述案例下列对应关系中正确的是()
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
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多项选择题
以下有关热压灭菌中的注意事项,哪些是正确的()
A.必须采用饱和蒸汽,因此必须将灭菌器内空气排出
B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起
C.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力
D.避免压力骤然下降
E.115℃、0.7kg/cm2压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟 -
单项选择题
以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围,其颜色变化中错误的是()
A.二甲基黄(2.9~4.0)红→黄
B.甲基橙(3.2~4.4)红→黄
C.溴酚蓝(4.6~5.8)黄→红
D.甲基红(4.2~6.3)红→黄
E.酚酞(8.3~10.0)无色→红 -
多项选择题
根据上述案例,下列有关叙述中,哪些是正确的()
A.制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5~8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
