单项选择题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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单项选择题
药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内 -
单项选择题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应 -
单项选择题
应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
