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多项选择题

X型题

配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()

    A.设施
    B.管理制度
    C.检验仪器
    D.卫生条件
    E.人员学历

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  • 多项选择题
    下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()

    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
    B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
    C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

  • 多项选择题
    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()

    A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
    B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
    C.《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年
    D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品
    E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

  • 多项选择题
    开办药品生产企业,必须具备()

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
    D.具有保证药品质量的规章制度
    E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

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