多项选择题
关于新药监测期的管理描述正确的有（）
A. 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年
B. 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
C. 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA
D. 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
E. 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
生药资源开发的层次通常有（）
A. 以发展药材为主的初级开发
B. 以发展天然副产品为主的初级开发
C. 以发展中药制剂为主的深开发
D. 以发展天然化学药品为主的深开发
E. 生药资源的综合开发 -
多项选择题
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）
A. 生药和化学药品组成的复方制剂
B. 中药复方制剂
C. 天然药物复方制剂
D. 食品和化学药品组成的复方制剂
E. 中药和化学药品组成的复方制剂 -
单项选择题
药物临床试验应当在批准后（）年内实施。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
