单项选择题
下列关于化学制药工艺中试研究需要重点关注的叙述,不正确的是()
A.晶型等原料药关键质量属性
B.有机溶剂的残留
C.蛋白质药物的结构不均一性
D.杂质的生成、去向与消除等
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单项选择题
下列关于小试工艺条件不能原封不动搬到工业化生产中的原因叙述,不正确的是()
A.反应状况恶化
B.转化率升高,收率下降
C.产品质量变劣和不合格
D.发生溢料或爆炸等安全事故 -
单项选择题
中试放大采用的装置可以依据()等进行选择和设计。
A.反应条件和操作方法
B.工艺流程
C.工程数据
D.技术资料 -
单项选择题
在4-甲氧基-2-硝基乙酰苯胺的合成工艺中,硝化反应前进行对氨基苯甲继的乙酰化保护的目的是()
A.防止氧化反应发生
B.避免氨基在碱性条件下成铵盐
C.防止还原反应发生
D.避免氨基在酸性条件下成氨盐
