填空题
发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有（）、（），有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。
【参考答案】
器械性能；功能故障或损坏
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填空题
器械性能；功能故障或损坏
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