单项选择题
A1/A2型题
药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
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单项选择题
新的药品不良反应是()
A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应 -
单项选择题
药品不良反应是指()
A.合格药品在正常用法下出现的有害反应
B.合格药品在正常用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应 -
单项选择题
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
