单项选择题
A1/A2型题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
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单项选择题
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门 -
单项选择题
《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年 -
单项选择题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
