多项选择题
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
A.经营场所、经营方式
B.法人、质量人负责
C.经营实施、设备目录
D.经营范围、库房地址
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年 -
单项选择题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。
A.设区市食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理总局
D.县食品药品监督管理局 -
单项选择题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.备案
B.许可
C.登记
D.严格
