单项选择题
B型题
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请
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单项选择题
负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生主管部门
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心 -
单项选择题
承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生主管部门
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心 -
单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）
A.1天内报告
B.3天内报告
C.5天内报告
D.15天内报告
E.立即报告
