问答题
简答题
临床试验通常分为哪四期,各期的主要目的分别是什么?
【参考答案】
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。......
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单项选择题
在注册药品的临床试验中,盲底可以保存在()处。
A.申办者
B.研究者
C.监察员
D.统计人员
E.稽查员 -
单项选择题
在一般临床试验中,通常受试者的服药量在()以下,认为依从性比较差。
A.60%
B.70%
C.80%
D.90%
E.95% -
单项选择题
我国《药品注册管理办法》规定,新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于()。
A.60
B.100
C.200
D.300
E.400
