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单项选择题
生物类似药的临床研发特点是()。
A.分子量较小,分子结构固定
B.具有显著的“均一性”特点
C.研发难度较大,无法做到与原研药完全一致
D.质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性 -
单项选择题
生物类似药候选药物的()原则上应与原研药(参照药)相同。
A.一级结构
B.二级结构
C.三级结构
D.四级结构 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》的发布时间是()。
A.2015年
B.2016年
C.2017年
D.2018年
