单项选择题
短周期验证时，产品的无菌样品数量如何定义？（）
A.按照公司产品检验规程规定数量
B.根据灭菌柜空间体积一致
C.和IPCD数量一致
D.和布放的无线温度传感器一致
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单项选择题
根据ISO11135：2014关于短周期目的说法不正确的是：（）
A.IPCD需无菌
B.微生物复苏可靠性
C.产品、内部过程挑战装置、外部过程挑战装置抗性比较
D.预估半周期时间 -
单项选择题
再确认的回顾和年度确认多长时间做一次？（）
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年 -
单项选择题
在灭菌确认OQ过程中，ISO11135-2014要求空间温度的均匀性指标在（）范围内。
A.±3℃
B.±4℃
C.±5℃
D.±6℃
