单项选择题
关于灭菌，下列说法不正确的是（）。
A.在过度杀灭法半周期中EPCD必须无菌
B.在产品的灭菌适应性中残留的样品放置应包括最冷点位置
C.在灭菌验证过程中，一些非关键参数出现偏差，可以分析对灭菌效果影响不大，可以不需要重新跑PPQ
D.在验证的过程中从预热房到灭菌开始循环的时间必须挑战
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单项选择题
短周期验证时，产品的无菌样品数量如何定义？（）
A.按照公司产品检验规程规定数量
B.根据灭菌柜空间体积一致
C.和IPCD数量一致
D.和布放的无线温度传感器一致 -
单项选择题
根据ISO11135：2014关于短周期目的说法不正确的是：（）
A.IPCD需无菌
B.微生物复苏可靠性
C.产品、内部过程挑战装置、外部过程挑战装置抗性比较
D.预估半周期时间 -
单项选择题
再确认的回顾和年度确认多长时间做一次？（）
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
