对于生物类似药临床研究评价中的免疫原性研究的开展，以下不正确的是（）。

A.遵循随机、双盲的原则进行比对试验研究
B.对有多个适应症的，应考虑首先选择临床终点易判定的适应症进行
C.对临床试验的终点指标，首先考虑与参照药注册临床试验所用的一致，也可以根据对疾病临床终点的认知选择确定
D.临床有效性比对试验研究优先采用非劣效设计

A.选择有代表性的批次进行比对试验，对样品质量的批间差异进行分析，检测候选药与参照药之间可能存在的差异。
B.评估每一个质量特性与临床效果的相关性，并设立判定相似性的限度范围。
C.对特性分析的比对试验研究结果综合评判时，应根据各质量特性与临床效果相关的程度确定评判相似性的权重，并设定标准。
D.对理化特性、生物学活性、纯度和杂质、免疫学特性进行比对研究，对抗体类的产品，无需对其Fab、Fc段的功能进行比对试验研究。

A.研发过程中各阶段所使用的参照药，应尽可能使用相同产地来源的产品
B.对不能在国内获得的，可以考虑其他合适的途径
C.临床比对试验研究用的参照药，无需在我国批准注册，可选用国外已上市的原研药
D.对比对试验研究需使用活性成分的，可以采用适宜方法分离，但需考虑并分析这些方法对活性成分的结构和功能等质量特性的影响