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全部科目 > 商业经济行业技能考试 > 内审员考试 > ISO9001质量管理体系内审员

问答题

案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。

审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。

    【参考答案】

    不符合7.6 a) 维修用的仪器仪表也要校准

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