多项选择题
X型题
《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）
A.精神药品
B.抗生素原料药
C.麻醉药品
D.医疗用毒性药品
E.化学原料药及其制剂
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多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任 -
多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
A.批检验记录
B.批生产记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范 -
多项选择题
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
A.检验合格
B.在有效期内
C.取得批准文号后
D.必须达到规定的数量
E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
