多项选择题
X型题
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
A.检验合格
B.在有效期内
C.取得批准文号后
D.必须达到规定的数量
E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
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多项选择题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
A.治疗多发病的新药
B.新的中药材及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 -
多项选择题
《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
A.新药.申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
