多项选择题
X型题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
A.治疗多发病的新药
B.新的中药材及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
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多项选择题
《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
A.新药.申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 -
多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D.对器官功能产生永久性损伤
E.导致住院或住院时间延长
