相关考题
-
多项选择题
过程等效说法正确的是()。
A.在已确认的环氧乙烷灭菌过程中增加新产品
B.评估已确认产品的变化
C.已确认的过程转移到不同场地或设备
D.评估灭菌过程等效性 -
多项选择题
在发生()情况下,年度验证需要全面的验证。
A.灭菌器大规模维修
B.产品构造、地点或环境变化
C.不明原因无菌性失效
D.EO供应或交付、稀释液或柜室装载模式发生变化 -
多项选择题
EO暴露前空气去除的意义有()。
A.安全
B.蒸汽的进入
C.EO的渗透
D.EO残留的解吸附
