多项选择题
过程等效说法正确的是()。
A.在已确认的环氧乙烷灭菌过程中增加新产品
B.评估已确认产品的变化
C.已确认的过程转移到不同场地或设备
D.评估灭菌过程等效性
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多项选择题
在发生()情况下,年度验证需要全面的验证。
A.灭菌器大规模维修
B.产品构造、地点或环境变化
C.不明原因无菌性失效
D.EO供应或交付、稀释液或柜室装载模式发生变化 -
多项选择题
EO暴露前空气去除的意义有()。
A.安全
B.蒸汽的进入
C.EO的渗透
D.EO残留的解吸附 -
多项选择题
下列哪些适合采用环氧乙烷灭菌?()
A.医疗用品:注射器,输液器、各种导管,缝合针、缝合线,刀片、手套、麻醉用品,节育器材
B.医疗器械:各种内窥镜、人造骨、病人寝具
C.医药类:部分中药,西药
D.棉织制品及其它:服装、纱布、绷带、棉球、棉棒、毛巾,毛毯、刷子、手术衣帽、皮革、皮毛、书籍,文物,档案,人民币、票证、病历,玩具,部分电子仪器、光学仪器等
