相关考题
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多项选择题
在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B.原料药不需要做此试验
C.制剂和原料药都需要做此试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是2年
F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响 -
多项选择题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 -
多项选择题
可反映药物稳定性好坏的指标有()
A.半衰期
B.降解产物含量
C.反应速度常数
D.反应级数
E.药物含量
