相关考题
-
多项选择题
下列药品管理事项进行备案管理的有（）
A.临床试验机构资格认定
B.GAP认证
C.网络医疗器械经营电子商务（第三方）平台行政许可
D.第二类医疗器械经营 -
单项选择题
关于上述信息中安乃近片等药品说明书修改的说法，错误的是（）
A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期
B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门
C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废
D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样 -
单项选择题
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。上述信息中涉及的变更是（）
A.审批类变更
B.备案类变更
C.报告类变更
D.许可事项变更
